小麥粉生產(chǎn)許可證實施細則

為提高我國小麥粉產(chǎn)品質量，規(guī)范其生產(chǎn)過程，切實從源頭加強小麥粉質量安全的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關規(guī)定，制定本實施細則。

一、申證單元。實施《食品生產(chǎn)許可證》管理的小麥粉產(chǎn)品包括所有以小麥為原料加工制作的小麥粉產(chǎn)品。其申證單元為1個。小麥粉生產(chǎn)許可證有效期為3年。

企業(yè)的生產(chǎn)許可證上應注明生產(chǎn)的范圍（通用小麥粉，專用小麥粉）。通用小麥粉包括特制一等小麥粉、特制二等小麥粉、標準粉、普通粉、高筋小麥粉和低筋小麥粉。企業(yè)具備專用小麥粉生產(chǎn)能力的，生產(chǎn)許可證范圍可以覆蓋通用小麥粉。

    二、環(huán)境條件要求。企業(yè)應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區(qū)。小麥粉生產(chǎn)企業(yè)廠房設計合理，能滿足生產(chǎn)規(guī)程的要求。企業(yè)的不同性質的場所能滿足各自的生產(chǎn)要求。廠房具有足夠空間，以利于設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。廠房與設施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。

    三、生產(chǎn)設備條件。企業(yè)應具備篩選清理設備、比重去石機、磁選設備、磨粉機、篩理設備、清粉機、微量添加設備（必要時）及其他必要的輔助設備。

    四、原料要求。小麥應符合國家小麥標準（GB1351－1999）的規(guī)定。入磨小麥必須經(jīng)過篩打、磁選、風選、去石等清理過程。

    五、產(chǎn)品要求。企業(yè)生產(chǎn)的小麥粉必須符合現(xiàn)行國家標準及相關標準的規(guī)定。

    六、人員要求。企業(yè)負責人應了解產(chǎn)品質量法規(guī)，了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質量責任和義務。企業(yè)生產(chǎn)技術人員應具有相關專業(yè)知識。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員，檢驗人員上崗前應經(jīng)過技術（技能）培訓，做到持證上崗。從事小麥粉生產(chǎn)的人員必須身體健康，無傳染性疾病。

    七、儲運要求。成品必須存放在專用成品庫房內。成品庫內不得存放其它物品。

    八、檢驗要求。化驗室應具備分析天平、粉篩等儀器設備，能夠完成產(chǎn)品標準規(guī)定的出廠檢驗項目。產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格后才能出廠銷售。

九、質量管理要求。企業(yè)應根據(jù)有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定質量管理制度，并規(guī)定對質量有影響的部門、人員的職責和權限及相互關系。檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。

十、包裝要求。小麥粉產(chǎn)品的包裝應使用符合國家標準的包裝物（布袋、塑料袋、容器等）包裝成品或盛裝回機物料。

十一、分裝企業(yè)要求。對分裝加工的企業(yè)，應具有同產(chǎn)品相適應的加工分裝設備。其他各項按照《小麥粉企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內容及要求》(附件1-1)進行審查。其分裝的產(chǎn)品(半成品)來源于國內的，必須具有產(chǎn)品供應企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明；產(chǎn)品來源于境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。

十二、現(xiàn)場審查。企業(yè)所在省、市(地)質量技術監(jiān)督局于審查前10個工作日通知企業(yè)。審查組于審查前填寫企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查人員及工作計劃表(附件1-4)。現(xiàn)場審查時應按照《小麥粉企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內容及要求》(附件1-1)進行審查，做好審查記錄，填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件現(xiàn)場審查結論匯總表》(附件1-2)和《食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審查報告》(附件1-3)，并請企業(yè)認真填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表》（見附件1-5）。

十三、抽樣。審查組在現(xiàn)場審查的同時，按照GB5491-1985《糧食、油料檢驗  扦樣、分樣法》標準的要求抽樣并封樣，填寫《產(chǎn)品抽樣單》（見附件1-6）一式3份。包裝樣品并在包裝的相應開口處貼上封條。包裝好的檢驗用及備用樣品，在抽樣后的10個工作日內，由該企業(yè)或審查組送檢驗機構檢驗。

十四、檢驗。檢驗機構收到企業(yè)的樣品后，應首先檢查樣品是否符合規(guī)定。對符合規(guī)定的進行檢驗。不符合規(guī)定的樣品，檢驗機構應將樣品退回企業(yè)，并通知受理申請的質量技術監(jiān)督局處理。

    檢驗機構應依據(jù)抽樣單的要求并按照相應標準對樣品進行檢驗，檢驗機構自收到樣品之日起15個工作日內完成檢驗任務，出具檢驗報告一式3份。檢驗機構、生產(chǎn)企業(yè)及質量技術監(jiān)督局各1份。

檢驗機構應當確保產(chǎn)品檢驗工作符合要求，并對檢驗報告數(shù)據(jù)的準確性和真實性負責。

    十五、檢驗項目。發(fā)證檢驗項目按附件1-7（或附件1-8）中列出的發(fā)證檢驗項目進行。質量技術監(jiān)督部門定期監(jiān)督檢查的項目按附件1-7（或附件1-8）中列出的定期監(jiān)督檢驗項目進行檢驗。出廠檢驗項目按附件1-7（或附件1-8）中列出的出廠檢驗項目進行檢驗。出廠檢驗項目中注有“*”標記的，企業(yè)每年應當進行兩次檢驗。

十六、委托檢驗。不具備產(chǎn)品出廠檢驗能力的企業(yè)，或部分檢驗項目尚不能自檢的企業(yè)，可委托有資格的檢驗機構（有相關產(chǎn)品授權的法定檢驗機構），按生產(chǎn)批逐批進行出廠檢驗。企業(yè)的生產(chǎn)批，由審查組在現(xiàn)場審查時根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)情況確定。企業(yè)應與檢驗機構以書面的形式簽訂委托合同，合同中要規(guī)定如何組成生產(chǎn)批、檢驗完成時限、依據(jù)標準和方法、檢驗項目及收費標準等。

十七、加嚴檢驗。質量技術監(jiān)督部門對在質量監(jiān)督抽查中不合格的產(chǎn)品，出現(xiàn)嚴重質量問題的產(chǎn)品，在定期監(jiān)督檢查、年審、換證復查中達不到規(guī)定要求的產(chǎn)品進行加嚴檢驗，并書面通知企業(yè)。質量技術監(jiān)督部門責成具備發(fā)證檢驗或定期監(jiān)督檢驗資格的質檢機構，在30日內隨機抽取3個批次產(chǎn)品(1個批次產(chǎn)品為同班次，或同生產(chǎn)日期的產(chǎn)品)，對不合格項目進行檢驗。3批次產(chǎn)品均合格后不再進行加嚴檢驗。

十八、嚴重質量問題是指小麥粉產(chǎn)品質量不符合GB2715-1981《糧食衛(wèi)生標準》，或GB2760-1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的規(guī)定。

    十九、本細則由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

    二十、本細則自公布之日起施行。

二十一、自2003年8月1日起，各級質量技術監(jiān)督局依法實施無證查處。